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Competere nel mercato UE rispettando le normative tecniche è essenziale per operare con successo.
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Perchè Scegliere Noi

Da quasi 20 anni supportiamo le aziende nel superare le complessità normative europee e internazionali. Offriamo consulenza tecnica e legislativa su misura, accompagnando i clienti in ogni fase: dalla scelta del produttore alla conformità normativa. Con sedi in Europa e in Cina, garantiamo soluzioni rapide, sicure e complete per favorire l’accesso ai mercati e rafforzare la competitività delle imprese.

20

Anni di esperienza

600

Consulenze annuali

1500

Fascicoli Tecnici annuali

2000

Ispezioni AQL annuali

I Nostri Servizi

Offriamo consulenza tecnica e legislativa completa per aiutare le aziende a rispettare le normative europee e internazionali. Dalla marcatura CE alla gestione della qualità, fino al supporto in fase di produzione e importazione, accompagniamo i nostri clienti in ogni passaggio, garantendo soluzioni su misura per accedere ai mercati con sicurezza e competitività.

Conformità europea dei prodotti

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SQM è attiva a livello mondiale e offre una gamma completa di Servizi Tecnici e Legali che permettono di assicurare l’effettiva conformità dei prodotti ai requisiti delle Direttive che richiedono la Marcatura CE.
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Domande frequenti

Tutto ciò che devi sapere: risposte chiare e rapide ai tuoi dubbi più comuni.
Cos’è la conformità europea di un prodotto?
La conformità europea indica che un prodotto soddisfa i requisiti essenziali di sicurezza, salute e protezione ambientale stabiliti dalle direttive e regolamenti dell'UE.
Cos’è il marchio CE?
Il marchio CE (Conformité Européenne) è un'autocertificazione del produttore che attesta la conformità del prodotto alle normative europee applicabili.
Quali prodotti necessitano del marchio CE?

Il marchio CE è obbligatorio per diversi prodotti, tra cui:

  • Dispositivi medici
  • Giocattoli
  • Apparecchiature elettriche ed elettroniche
  • Prodotti da costruzione
  • Macchinari
  • DPI (Dispositivi di Protezione Individuale)
  • Strumenti di misura
Come si ottiene la conformità CE?

Il processo varia a seconda del prodotto e della normativa applicabile, ma generalmente include:

  • Identificazione delle direttive e norme armonizzate
  • Valutazione della conformità (test di laboratorio, analisi dei rischi, ecc.)
  • Redazione del fascicolo tecnico
  • Dichiarazione di conformità CE

Apposizione del marchio CE

Chi è responsabile della conformità CE?

Il fabbricante è il principale responsabile, ma anche importatori e distributori hanno obblighi di verifica prima di immettere il prodotto sul mercato UE.

Quali documenti servono per dimostrare la conformità?
  • Fascicolo tecnico (contiene disegni, schemi, prove, valutazioni dei rischi, ecc.)
  • Dichiarazione di conformità UE firmata dal produttore
  • Certificati di enti notificati (se richiesto dalla normativa)
Un prodotto senza marchio CE può essere venduto in Europa?

No, se il prodotto rientra nelle categorie soggette all’obbligo di marcatura CE, non può essere venduto nell’UE senza conformità.

Cosa succede se un prodotto non è conforme?

Le autorità di vigilanza del mercato possono:

  • Impedire la vendita del prodotto
  • Ritirarlo dal mercato
  • Applicare sanzioni al produttore, importatore o distributore
Dove posso trovare le normative applicabili al mio prodotto?

Le direttive e i regolamenti UE sono disponibili sul sito della Commissione Europea o nei documenti degli enti di normazione come CEN, CENELEC e ETSI.

Qual è la differenza tra direttive e regolamenti UE?
  • Direttive: Devono essere recepite dai singoli Stati membri tramite leggi nazionali.
  • Regolamenti: Sono direttamente applicabili in tutta l’UE senza bisogno di recepimento nazionale.

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Gen 5, 2021

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