SQM verifica e raccoglie tutti i documenti che costituiscono il Fascicolo Tecnico Costruttivo in modo che sia facilmente leggibile e comprensibile.
Questo documento deve essere predisposto e mantenuto a disposizione delle Autorità di sorveglianza del mercato prima che il prodotto sia ceduto alla distribuzione.
Il Fascicolo Tecnico costituisce l'elemento chiave per la valutazione della conformità del prodotto da parte delle autorità preposte nell'ambito del controllo del mercato degli Stati membri.
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Il TCF deve documentare le scelte progettuali e costruttive messe in atto al fine di dimostrare la conformità ed identificare il prodotto. Esso, quindi, descrive le scelte, le soluzioni e i rischi relativi all'uso e all'impiego ragionevolmente prevedibile del prodotto in questione.
Che documenti deve comprendere:
Le informazioni su: progettazione, costruzione e funzionamento del prodotto deve riportare una descrizione generale che includa, anche le eventuali varianti:
• disegni e schemi di progettazione e costruzione;
• risultati dell'analisi dei rischi. Questa è la sezione più importante del TCF, ed è da ritenersi assolutamente indispensabile. Tale intervento, per il quale possono essere applicate differenti metodologie, mira ad analizzare in dettaglio le caratteristiche meccaniche, elettriche, idrauliche, ambientali e operative del prodotto, allo scopo di evidenziare possibili cause di rischio;
• Dall'analisi, scaturisce un elenco di rischi esistenti, che dovrebbero essere eliminati in sede progettuale. Ove ciò non sia possibile, e il rischio si presenti tale anche sulla versione commercializzata, dovranno essere citate tutte le contromisure che dovranno essere adottare per le cautele del caso. Tali informazioni, identificate con il termine "rischi residui", dovranno essere riportate sul manuale di uso e manutenzione;
• elenco delle norme adottate per soddisfare i requisiti essenziali;
• caratteristiche dei materiali utilizzati in particolare inserire sempre le schede di sicurezza (MSDS) fornite dal fabbricante dei materiali;
• documentazione dei componenti reperiti da commercio;
• calcoli, prove, controlli e istruzioni per l'uso;